Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO13485, CE
Numero di modello:
SAA
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】 Di nome di prodotto del 【
Corredo diagnostico per l'amiloide C-reattivo del siero e della proteina una proteina (analisi di Immunochromatographic)
】 D'imballaggio di specificazione del 【
25 prove/corredo
Progettato 【】 di uso
Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa dell'amiloide C-reattivo della proteina (CRP) e del siero una proteina (SAA) nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani. SAA e CRP sono indicatori sensibili che riflettono le malattie infettive.
】 Di principio della prova del 【
La prova rapida di CRP/SAA è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di CRP e di SAA. L'antigene di SAA o di CRP nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di CRP o di SAA identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di SAA o di CRP riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
】 Delle componenti del 【
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CRP/SAA fluorescente-identificato anticorpo monoclonale), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo monoclonale di CRP/SAA anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (tubo 1.0mL/) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
】 Applicabile dello strumento del 【
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
Il 【prova il】 di requisiti
】 Di metodo di prova del 【
Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo
Il valore di riferimento normale di CRP è più di meno di 10.0mg/L e valore di riferimento normale di SAA è di meno che 10.0mg/L. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali.
Interpretazione del 【del】 di risultati dei test
Limitazione del 【del】 di metodo di resto
4. Quando la concentrazione di CRP nel campione è più di meno di 400mg/L, la concentrazione di SAA nel campione è più di meno di 400mg/L, là non è effetto del gancio.
】 Di prestazione del 【
1. Limiti di rilevazione
CRP: Nessun superiore a 1.00mg/L; SAA: Nessun superiore a 1.00mg/L.
2. Accuratezza
CRP: la deviazione relativa dal valore obiettivo è limitata a ±10.0%;
SAA: la deviazione relativa dal valore obiettivo è limitata a ±15.0%.
3. Ripetibilità
CRP: all'interno del coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 10,0%;
SAA: all'interno del coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15,0%.
4. variazione del Lotto--lotto
CRP: la differenza estrema è all'interno di 15,0%; SAA: la differenza estrema è all'interno di 15,0%.
5. Gamma di linearità
CRP: All'interno dei 1.00~200.00) mg/l del cammino lineare (, il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990; All'interno del mg/l del cammino lineare (1,00~ 5,00), lo scarto assoluto lineare è limitato al mg/l ±0.50; All'interno del mg/l del cammino lineare (5,00~ 200,00), la deviazione relativa lineare è limitata a ±10.0%.
SAA: All'interno del mg/l del cammino lineare (1,00~ 200,00), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
】 Della nota del 【
1. Il corredo può essere usato per la diagnosi in vitro soltanto.
2. La carta della prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.
5. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.
6. Il corredo usato dovrebbe essere eliminato come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti.
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